來源:中國醫(yī)師協(xié)會(huì)
雖然在過去20多年里,中國一直領(lǐng)跑著HIFU技術(shù)的研發(fā)及其臨床應(yīng)用,但是由于缺乏系統(tǒng)的、高質(zhì)量的臨床評價(jià)證據(jù),嚴(yán)重阻礙了這項(xiàng)外科新技術(shù)在全球的推廣應(yīng)用。郎景和院士領(lǐng)導(dǎo)完成的這項(xiàng)成果展現(xiàn)了中國循證醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的嶄新風(fēng)貌,標(biāo)志著中國臨床研究的一次飛躍發(fā)展,產(chǎn)生了高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)結(jié)果。
——來自韓啟德院士發(fā)表在英國婦產(chǎn)科雜志(BJOG)上的述評
發(fā)布會(huì)現(xiàn)場
6月19日,中國醫(yī)師協(xié)會(huì)、重慶醫(yī)科大學(xué)及中國醫(yī)師協(xié)會(huì)婦產(chǎn)科醫(yī)師分會(huì)在全國政協(xié)禮堂聯(lián)合舉辦“東西方智慧攜手——聚焦超聲手術(shù)治療子宮肌瘤的飛躍”成果發(fā)布會(huì)。發(fā)布了十二五期間重慶醫(yī)科大學(xué)超聲醫(yī)療國家工程研究中心牽頭開展的國家支撐計(jì)劃課題研究——“超聲消融子宮肌瘤的前瞻性、多中心、同期非隨機(jī)平行對照研究”的成果。
全國政協(xié)副主席、九三學(xué)社中央主席韓啟德院士,中國醫(yī)師協(xié)會(huì)會(huì)長張雁靈,中國醫(yī)師協(xié)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)會(huì)長郎景和院士,英國牛津大學(xué)David William Cranston教授,重慶醫(yī)科大學(xué)副校長楊竹出席并做了重要講話。
中國臨床研究的一次飛躍發(fā)展
全國政協(xié)副主席、九三中央主席韓啟德院士致辭
子宮肌瘤是女性常見的婦科腫瘤疾病,全世界有3.3億的子宮肌瘤患者,在中國每年有150萬的子宮被切除,其對女性身心健康的危害不言而喻。本次國家科技支撐計(jì)劃課題研究的成果證實(shí)了超聲消融(HIFU)這種保子宮的治療方式的安全性和有效性,在保衛(wèi)子宮的道路上實(shí)現(xiàn)了重大突破。同時(shí),這也將對中國原創(chuàng)、中國制造、世界領(lǐng)先的超聲消融治療技術(shù)在全球范圍內(nèi)的普及推廣和規(guī)范化應(yīng)用,產(chǎn)生重大意義。
全國政協(xié)副主席,九三學(xué)社中央主席韓啟德院士指出,這是一個(gè)非常不平常的成果,具有突破性意義。這技術(shù)應(yīng)用在子宮肌瘤上具有特殊的優(yōu)越性。在醫(yī)療效果、在安全性、經(jīng)濟(jì)性方面都顯示出極大的好處。實(shí)際上,體現(xiàn)了醫(yī)療最根本的是要保護(hù)病人,而不是僅僅治療疾病,體現(xiàn)了醫(yī)學(xué)最根本的人文關(guān)愛。
中國醫(yī)師協(xié)會(huì)婦產(chǎn)科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長朗景和院士講話
中國醫(yī)師協(xié)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)會(huì)長郎景和院士作為課題首席科學(xué)家,他表示,我們在疾病的治療中包括婦科腫瘤的治療始終提倡和堅(jiān)持規(guī)范化、個(gè)體化、人性化和微創(chuàng)化。HIFU治療子宮肌瘤就是依照和符合這四項(xiàng)基本原則的。在HIFU治療子宮肌瘤的過程中人性化和人文觀念是我們的主旋律。保護(hù)器官、保護(hù)組織、保護(hù)功能就是對病人最大的尊重。
真正造福于全世界婦女健康的一大技術(shù)貢獻(xiàn)
中國醫(yī)師協(xié)會(huì)會(huì)長張雁靈致辭
中國醫(yī)師協(xié)會(huì)會(huì)長張雁靈在發(fā)布會(huì)上講到,這是一個(gè)得到國際醫(yī)學(xué)界高度認(rèn)可的成果,是真正造福于全世界婦女健康的一大技術(shù)貢獻(xiàn),證明了中國的超聲消融技術(shù)水平,體現(xiàn)了“中國原創(chuàng)、世界領(lǐng)先”。同時(shí),張會(huì)長表示,中國醫(yī)師協(xié)會(huì)建立微無創(chuàng)專業(yè)委員會(huì)是正確的。用一項(xiàng)技術(shù)成立一個(gè)專委會(huì)是一種大膽的嘗試。實(shí)踐證明,該專委會(huì)的建立是對的,用微無創(chuàng)技術(shù)將多個(gè)學(xué)科聯(lián)在一起,在一個(gè)平臺(tái)上討論、交流、合作,推進(jìn)這項(xiàng)工作非常有意義。這項(xiàng)技術(shù)是我們外科領(lǐng)域的一個(gè)創(chuàng)新,也是一次革命,更是一次發(fā)展的飛躍。從過去的重創(chuàng),到微創(chuàng),再到無創(chuàng),這是一個(gè)過程,需要有一個(gè)社團(tuán)組織去規(guī)范管理,加強(qiáng)研究、制定標(biāo)準(zhǔn)、制定指南,來引領(lǐng)和規(guī)范這項(xiàng)工作,為政府提供服務(wù)。
高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證明聚焦超聲手術(shù)安全有效
本次國家科技支持計(jì)劃課題研究在循證醫(yī)學(xué)方法學(xué)指導(dǎo)和監(jiān)督下進(jìn)行,取得了高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。為建立其臨床應(yīng)用的傳播和推廣模式、人才培養(yǎng)模式、病患服務(wù)模式提供了有力的依據(jù)。
重慶醫(yī)科大學(xué)陳文直教授做課題工作匯報(bào)
重慶醫(yī)科大學(xué)陳文直教授作為課題負(fù)責(zé)人,在發(fā)布會(huì)上對國家支撐計(jì)劃課題的研究成果進(jìn)行了報(bào)告。這是迄今為止全球最大的通過世界衛(wèi)生組織注冊平臺(tái)注冊完成的超聲消融(HIFU)治療子宮肌瘤多中心臨床研究。在四川大學(xué)華西臨床醫(yī)學(xué)院中國循證醫(yī)學(xué)中心的方法學(xué)指導(dǎo)及監(jiān)督下,按照牛津大學(xué)IDEAL復(fù)雜手術(shù)臨床試驗(yàn)方法進(jìn)行前瞻性、多中心、非隨機(jī)平行對照試驗(yàn),取得了高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。課題研究成果論文已發(fā)表在全球最有影響力之一的《英國婦產(chǎn)科雜志BJOG》。研究結(jié)果證明:超聲消融(HIFU)治療子宮肌瘤的有效性不低于傳統(tǒng)手術(shù)而安全性卻顯著優(yōu)于手術(shù),創(chuàng)傷微小,顯著改善癥狀,提高患者生活質(zhì)量,大大縮短住院時(shí)間,節(jié)約醫(yī)療成本,是具有廣泛發(fā)展前景的子宮肌瘤治療技術(shù)。
英國牛津大學(xué)David Cranston 教授講話
參與此次課題研究的英國牛津大學(xué)大衛(wèi)•克蘭斯頓教授表示。在聚焦超聲治療領(lǐng)域,英國牛津團(tuán)隊(duì)與中國方面已經(jīng)有了長達(dá)17年的合作。5年前,雙方再次開展合作研究聚焦超聲手術(shù)治療子宮肌瘤的安全性、有效性和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。這次的研究結(jié)果很好地說明了問題。成果發(fā)布會(huì)的舉行,希望能引起更多人的關(guān)注,讓聚焦超聲手術(shù)造福更多的患者。
重慶醫(yī)科大學(xué)楊竹副校長講話
重慶醫(yī)科大學(xué)楊竹副校長在發(fā)布會(huì)上分享了聚焦超聲手術(shù)發(fā)展的歷程。聚焦超聲手術(shù)從30年前一個(gè)超聲生物學(xué)效應(yīng)相關(guān)的項(xiàng)目出發(fā),開始了對神奇而偉大的科學(xué)高峰的攀登。走到今天,通過此次國家科技支撐計(jì)劃課題研究成果的發(fā)布,聚焦超聲手術(shù)治療子宮肌瘤的安全性、有效性得到國際學(xué)術(shù)界的充分認(rèn)同和肯定,是對人類重大的貢獻(xiàn)。
項(xiàng)目完成單位授牌儀式及合影
國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局焦雅輝副局長,國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)評審中心盧忠副主任,科技部國際合作司歐洲處顧雁峰處長、社會(huì)發(fā)展科技司陳欣,國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)司韓琪,英國駐華使館衛(wèi)生與社會(huì)保障政策官員Kou Manhui,重慶市科委社會(huì)發(fā)展科技處王勇德處長,重慶醫(yī)科大學(xué)科研處處長袁軍以及20家臨床研究中心醫(yī)院院長及課題負(fù)責(zé)人,中國醫(yī)師協(xié)會(huì)婦產(chǎn)科醫(yī)師分會(huì)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。