2020年4月7日，《聚焦超聲消融手術(shù)臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范專家共識(2020年版)》(以下簡稱“共識” )在中華醫(yī)學(xué)雜志第100卷第13期發(fā)表。共識由中國醫(yī)師協(xié)會聚焦超聲消融手術(shù)臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范制定專家委員會20余名專家教授討論達(dá)成，代表了國內(nèi)聚焦超聲消融領(lǐng)域主流專家普遍認(rèn)可的專業(yè)意見。
共識就聚焦超聲消融手術(shù)(FUAS)的技術(shù)適應(yīng)證及非適應(yīng)證、儀器設(shè)備、操作基本步驟、臨床治療適應(yīng)證和禁忌證、療效評價及劑量控制、主要并發(fā)癥及預(yù)防等達(dá)成了一致意見，對聚焦超聲消融手術(shù)臨床應(yīng)用中的一些爭議問題也進(jìn)行了專家討論，并達(dá)成了共識。
超聲醫(yī)學(xué)工程國家重點實驗室張煉教授指出，中華醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表的《聚焦超聲消融手術(shù)臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范專家共識》和述評，是郎景和院士領(lǐng)導(dǎo)全國的專家完成的工作，全面反映了聚焦超聲消融技術(shù)的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀。1999年，重慶海扶醫(yī)療研制出我國首臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的FUAS治療設(shè)備——海扶刀®聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)，開創(chuàng)了這個領(lǐng)域，并在此后的20多年來引領(lǐng)著這個領(lǐng)域的發(fā)展，為這次共識的形成，提供了重要的依據(jù)。聚焦超聲消融手術(shù)是一項非侵入性局部熱消融技術(shù)，率先在中國應(yīng)用于臨床，?是我國具有原創(chuàng)性、領(lǐng)先性的治療技術(shù)。經(jīng)過多年的臨床研究及實踐，已日趨成熟并越來越廣泛地用于各種實體腫瘤及一些良性疾病的治療。目前，國內(nèi)外已有2800余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床應(yīng)用重慶海扶醫(yī)療的海扶®聚焦超聲系列設(shè)備，累計在全球治療各種良、惡性腫瘤患者15萬余例，其中惡性腫瘤病人存活期最長時間已達(dá)22年。
共識指出，聚焦超聲消融手術(shù)治療的主要目的是使病灶組織產(chǎn)生整塊的凝固性壞死，適用于治療組織器官的實體良惡性腫瘤以及子宮、前列腺等器官的良性疾病，是對傳統(tǒng)外科手術(shù)治療的有效補(bǔ)充。應(yīng)用聚焦超聲消融手術(shù)治療疾病，使用的儀器設(shè)備必須是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的FUAS治療設(shè)備，即高強(qiáng)度聚焦超聲消融治療系統(tǒng)。滿足實時監(jiān)控、適形治療的條件，原則上一次性消融的“熱消融”的要求。
郎景和院士、張煉教授、王智彪教授的述評《聚焦超聲消融手術(shù)的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀及展望》中講到，1997年，中國生產(chǎn)出了全世界第一臺超聲監(jiān)控的聚焦超聲腫瘤治療設(shè)備，并于1999年通過了CFDA認(rèn)證。從此，超聲監(jiān)控聚焦超聲消融手術(shù)(USgFUAS)開始用于婦產(chǎn)科子宮良性疾病的治療及外科良惡性實體腫瘤的治療。近年來，磁共振監(jiān)控聚焦超聲手術(shù)(MRgFUS )技術(shù)在轉(zhuǎn)移性骨腫瘤及顱內(nèi)神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療方面進(jìn)行了非常有益的探索，取得了令人滿意的效果。與MRgFUS比較，USgFUAS的適應(yīng)證更廣，治療時間更短，消融效率更高。USgFUAS不僅廣泛用于治療子宮肌瘤、子宮腺肌病、良性前列腺增生，還用于肝癌、胰腺癌、骨腫瘤、軟組織腫瘤、前列腺癌、乳腺癌及腎癌等惡性腫瘤的治療。
《聚焦超聲消融手術(shù)臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范專家共識(2020年版)》的發(fā)布，進(jìn)一步規(guī)范了聚焦超聲消融手術(shù)的臨床應(yīng)用，對指導(dǎo)中國乃至全球聚焦超聲消融手術(shù)的規(guī)范開展具有重要意義。
